Clare McKinlay是一位在坐落于倫敦近郊的葛蘭素史克藥廠(chǎng)化學(xué)開(kāi)發(fā)部(GSK,Stevenage)工作的分析化學(xué)家在從事新的化學(xué)單體的研發(fā)過(guò)程中,她一直采用平面色譜法來(lái)對(duì)不同項(xiàng)目開(kāi)發(fā)階段所遇到的大量新情況進(jìn)行研究,包括從候選化合物的篩選直至新藥的申報(bào)和上市階段鑒于McKinlay女士所取得的一些成績(jī),該部門(mén)現(xiàn)在開(kāi)始逐步意識(shí)到采用該項(xiàng)技術(shù)所帶來(lái)的好處
在葛蘭素史克的研發(fā)部門(mén),HPLC和GC通常是在分析起始原料,過(guò)程中間體和原料藥(APIs)時(shí)常用的色譜方法雖然該部門(mén)也擁有HPTLC設(shè)備,但并未納入常規(guī)分析之列然而該技術(shù)被證明是對(duì)于各種問(wèn)題的理想解決方案,并且能夠與其他色譜方法互為有益的補(bǔ)充
在幾個(gè)新藥開(kāi)發(fā)項(xiàng)目中浮現(xiàn)的一些問(wèn)題使得原本慣用的HPLC和GC方法無(wú)法使得研發(fā)團(tuán)隊(duì)對(duì)該問(wèn)題獲得透徹的理解HPTLC被用來(lái)對(duì)這些問(wèn)題進(jìn)行調(diào)查并證明為非常出色的工具本文著重展示薄層色譜的問(wèn)題解決能力方面的2個(gè)例子,并對(duì)其為何得以適用的原因加以闡述
實(shí)例1:某化學(xué)原料藥樣品由于光降解造成的質(zhì)量損失的調(diào)查
實(shí)例2:某化學(xué)原料藥樣品顏色差異的研究
上述所展示的實(shí)例說(shuō)明HPTLC能夠用做問(wèn)題解決的工具,并可在分析特定化合物時(shí)成為HPLC和GC方法的有力補(bǔ)充采用HPTLC技術(shù)所獲得的信息對(duì)于新藥研發(fā)的某些環(huán)節(jié)是相當(dāng)關(guān)鍵的HPTLC技術(shù)再次被證明在現(xiàn)代藥物分析實(shí)驗(yàn)室中擁有當(dāng)之無(wú)愧的一席之地 薄層質(zhì)譜連用接口
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