采用東曹陽離子交換色譜柱TSKgel SP-STAT參考2025版中國藥典測定注射用英夫利西單抗電荷變異體含量的限度。
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采用以磺酸基為固定相的陽離子交換色譜柱TSKgel SP-STAT,參考2025年版中國藥典,測定了注射用英夫利西單抗電荷變異體含量,主成分含量為84.22%(限度要求,≥60%),酸性組分含量為15.63%(限度要求,≤30%),堿性組分含量為0.14%(限度要求,≤10%)。東曹TSKgel SP-STAT色譜柱滿足2025版中國藥典規(guī)定的測定注射用英夫利西單抗電荷變異體含量的限度要求。
標(biāo)簽:英夫利西單抗
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