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  • 【25版藥典應(yīng)用】采用TSKgel 色譜柱測定人生長激素注射液含量

    這里采用尺寸排阻色譜柱TSKgel G2000SWXL,參考2025年版《中國藥典》,建立了測定人生長激素注射液含量的方法。

    應(yīng)用行業(yè): 制藥/化妝品 生物制藥   

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人生長激素注射液是一種通過重組DNA技術(shù)合成的生長激素,主要用于治療生長激素缺乏癥、兒童生長遲緩等疾病。這里采用尺寸排阻色譜柱TSKgel G2000SWXL,參考2025年版《中國藥典》,建立了測定人生長激素注射液含量的方法。結(jié)果顯示:人生長激素峰理論塔板數(shù)為11778,拖尾因子為1.17,單體與二聚體分離度為2.49。該方法具有:柱效高、峰形對稱,單體與二聚體分離度好等優(yōu)點(diǎn),完全滿足新版藥典中的測定要求。

標(biāo)簽:人生長激素

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本應(yīng)用是采用了凝膠色譜柱TSKgel G3000SWXL參考2025版中國藥典標(biāo)準(zhǔn)公示稿,測定了注射用貝伐珠單抗含量。
【25版藥典應(yīng)用】采用TSKgel SP-STAT色譜柱測定注射用英夫利西 電荷變異體
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采用TSKgel色譜柱參考2025版中國藥典測定硫酸魚精蛋白
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采用東曹TSKgel CM-STAT陽離子交換色譜柱參考2025年版中國藥典測定注射用阿達(dá)木單抗電荷變異體含量的限度要求。
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采用TSKgel色譜柱參考2010年版ZG藥典分析色譜圖集 (

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