我國在GLP實驗室的建設(shè)中,各級政府部門給予了大力支持,近幾年有了長足的進(jìn)展,但和國外的差距在某些方面還是十分明顯,尤其是在受試物純度和濃度分析方面QAU的檢查方面和安全藥理方面由于以往國內(nèi)在新藥注冊申報資料中沒有明確要求臨床前安全性評價實驗中要進(jìn)行受試物濃度分析,所以沒有得到應(yīng)有的重視,在這方面的建設(shè)中也明顯的薄弱在QAU的檢查方面各GLPZXQA人員由于經(jīng)驗不足,多處于邊學(xué)習(xí)邊工作的狀況,成為合格的QA人員可能尚需要一段時間 日本政府對化學(xué)物質(zhì)對環(huán)境和人類健康的影響給予高度的重視,不單單對人用藥品執(zhí)行GLP法規(guī),對危害人類生存環(huán)境的化學(xué)物質(zhì)獸藥農(nóng)藥化妝品YL器械均強(qiáng)制執(zhí)行GLP法規(guī)我們國家也應(yīng)考慮對化學(xué)物質(zhì)農(nóng)藥和獸藥等執(zhí)行GLP法規(guī)由于日本政府執(zhí)行GLP法規(guī)已經(jīng)有20年的歷史,目前已成立了多個對GLP進(jìn)行研究和普及推廣的學(xué)術(shù)團(tuán)體,每年定期進(jìn)行學(xué)術(shù)交流,進(jìn)行初級和高級GLP培訓(xùn)教育,為GLP水平的提高取到了非常重要的作用這一點(diǎn),非常值得我國借鑒,應(yīng)盡快成立相關(guān)的學(xué)術(shù)團(tuán)體,尤其是QAU研究會和毒性病理專業(yè)組織承擔(dān)起與國際間進(jìn)行學(xué)術(shù)交流和國內(nèi)進(jìn)行GLP普及教育的任務(wù) GLP水平的提高,不是一朝一夕的事情,是一個逐漸提高的過程,因為其包括:工作人員GLP意識的提高,業(yè)務(wù)水平的提高和實驗設(shè)備逐步完善的過程因此,需要我們從三個方面入手,加強(qiáng)GLP培訓(xùn),加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),進(jìn)行長期艱苦的努力工作,盡快的成長為一支既符合GLP法規(guī)要求,又有很高專業(yè)素質(zhì)的新藥安全評價技術(shù)隊伍進(jìn)行藥物安全評價的實驗室,不同于一般的從事科研活動的實驗室,是科研工作和商業(yè)行為的結(jié)合產(chǎn)物,在組織形式和管理方式上與普通的實驗室應(yīng)存在區(qū)別,更應(yīng)符合企業(yè)管理的特點(diǎn),并遵循商業(yè)活動的規(guī)律,這樣可能更有利于其發(fā)展政府對執(zhí)行GLP法規(guī)的嚴(yán)格要求,也是GLP實驗室發(fā)展不可或缺的因素,由于GLP實驗室的實驗成本大大高于普通實驗室,如果政府不強(qiáng)制執(zhí)行GLP法規(guī), GLP實驗室很難與普通實驗室里進(jìn)行的安全評價競爭,長此以往,不可能使GLP實驗室健康的發(fā)展,Z終損害的可能是我國整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展水平和在國際上的競爭能力,希望政府的有關(guān)部門認(rèn)真的加以考慮,制定出適合ZGGLP良性發(fā)展的長期規(guī)劃 Zxin資訊請關(guān)注 杭州仰儀科技有限公司（www.young-instruments.com） 氧化性液體試驗儀 噴霧氣霧劑封閉空間試驗儀