近年來，過程分析技術(shù)（PAT）在制藥行業(yè)越來越受到重視，包括美國(guó)FDA在內(nèi)的官方機(jī)構(gòu)正在積極推動(dòng)應(yīng)用PAT技術(shù)，力圖從過程工藝上保證藥品的質(zhì)量，改變目前只能依靠嚴(yán)格和生硬的認(rèn)證規(guī)范的現(xiàn)狀[1]我國(guó)實(shí)施良好藥品生產(chǎn)管理規(guī)范（GMP）的目的也是要把藥品質(zhì)量問題消除在生產(chǎn)過程之中PAT技術(shù)能夠?yàn)橹扑幮袠I(yè)帶來：a. 消除產(chǎn)品質(zhì)量隱患；b. 提高生產(chǎn)效率；c. 實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量是可以從生產(chǎn)過程中預(yù)見的，而不只是檢測(cè)出來的；d. 節(jié)省分析成本 近紅外（Near IR, NIR）光譜與經(jīng)典的中紅外光譜具有相似的信息來源，主要包含分子中C-HN-HO-H等含氫化學(xué)鍵的倍頻和合頻吸收信息，非常適合于藥品等有機(jī)組成物質(zhì)的質(zhì)量分析和控制 Antaris MX傅立葉近紅外現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)儀