1. 實(shí)驗(yàn)部分

1.1 對(duì)照品溶液的制備

取乙二醇、二甘醇對(duì)照品適量，精密稱定，加無水乙醇稀釋配制成每1 mL含乙二醇、二甘醇各4 mg的溶液，作為對(duì)照品貯備液；精密量取對(duì)照品貯備液1.0 mL與內(nèi)標(biāo)溶液量瓶中，精密加入內(nèi)標(biāo)溶液（取1，3-丁二醇適量，用無水乙醇稀釋制成每1 mL中約含4 mg的溶液）1.0 mL，置100 mL量瓶中，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照品溶液。 

1.2 供試品溶液的制備

取聚山梨酯60約4 g，精密稱定，置100 mL量瓶中，精密加入內(nèi)標(biāo)溶液1.0 mL，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。 

1.3 分析條件

Shimadzu GC-2030氣相色譜儀； 

色譜柱：SH-I-17（30 m × 0.53 mm × 1 μm；P/N：221-76193-30） 

升溫程序：初始溫度40℃，以每分鐘10 ℃的速率升溫至60 ℃，維持5 min，再以每分鐘15 ℃的速率升溫至170 ℃，維持5分鐘，再以每分鐘35 ℃的速率升溫至280 ℃，維持20分鐘。 

載氣：He

進(jìn)樣口溫度：270 ℃ 

分流模式：分流（5：1） 

控制模式：恒線速度（29 cm/s） 

檢測(cè)器：FID，溫度：290 ℃ 

進(jìn)樣量：1 μL

2. 實(shí)驗(yàn)結(jié)果

按照上述色譜條件（1.3）進(jìn)行采集，系統(tǒng)適用性試驗(yàn)溶液、對(duì)照溶液、供試品溶液色譜圖如下： 

3.結(jié)論

本文建立了聚山梨酯60中乙二醇和二甘醇的GC分析方法。參考聚山梨酯60藥 用輔料標(biāo)準(zhǔn)草案公示稿中的色譜條件，采用色譜柱SH-I-17分析聚山梨酯60中的乙二醇和二甘醇，結(jié)果顯示，乙二醇和二甘醇無雜質(zhì)干擾，峰形和重現(xiàn)性良好，滿足檢測(cè)要求。此方法可為聚山梨酯60中乙二醇和二甘醇的測(cè)定提供參考。 

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標(biāo)簽：Shimadzu GC-2030氣相色譜儀色譜柱：SH-I-17