這里我們參考2025版中國藥典，采用尺寸排阻色譜柱TSKgel G3000SWXL測定了注射用帕博利株單抗含量和聚體含量。

亞可見顆粒是藥品的關(guān)鍵質(zhì)量屬性，需要進(jìn)行嚴(yán)格的控制。預(yù)灌封注射器中使用的硅油可能形成亞可見硅油顆粒，這帶來了獨(dú)特的分析和臨床挑戰(zhàn)。本文討論了行業(yè)挑戰(zhàn)、分析策略以及制定關(guān)于亞可見硅油顆粒新信息章的考量。

如何應(yīng)對亞可見硅油液滴：生物制藥行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)與策略

藥物制造商可以利用數(shù)十年來在硅油、初級容器以及作為組合產(chǎn)品形式的給藥裝置方面積累的先前知識，以及階段適宜的顆粒表征和安全性評估

醫(yī)用膠是生物醫(yī)學(xué)特殊功能性膠粘劑，屬于Ⅲ類醫(yī)療器械，主要用于人體組織及血液接觸的醫(yī)療場景。本試驗(yàn)采用AKF-C6卡爾費(fèi)休水分測定儀，通過萃取進(jìn)樣測定一款醫(yī)用膠（α-氰基丙烯酸酯類）產(chǎn)品中的水分。

膠囊是一種常見的載體材料，具有將活性材料包裹在內(nèi)部，并在特定條件下釋放的特性。膠囊水分檢測是膠囊生產(chǎn)過程中確保質(zhì)量與安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，膠囊的水分含量直接其物理穩(wěn)定性、藥效發(fā)揮和藥物安全。

靈芝孢子是靈芝的繁殖器官，含有豐富的多糖、三萜、甾體等活性成分。由于靈芝孢子具有堅硬的幾丁質(zhì)外殼,導(dǎo)致其內(nèi)部活性成分難以被人體腸道吸收消化。

本應(yīng)用展示了TSKgel G3000SWXL及TSKgel HIC-ADC Butyl在抗PD-1單抗關(guān)鍵質(zhì)量屬性分析中的具體應(yīng)用

這里采用尺寸排阻色譜柱TSKgel G3000SWXL參考2025版《中國藥典》，測定了注射用西妥昔單抗含量和聚體含量。

這里采用尺寸排阻色譜柱TSKgel G2000SWXL，參考2025年版《中國藥典》，建立了測定注射用人促卵泡激素含量的方法。

這里采用尺寸排阻色譜柱TSKgel G2000SWXL，參考2025年版《中國藥典》，建立了測定人生長激素注射液含量的方法。

水分活度被定義為系統(tǒng)中水分的能量狀態(tài)，它通過吉布斯自由能方程與熱力學(xué)基本定律相關(guān)聯(lián)。它代表了在基質(zhì)中，受表面、依數(shù)性和毛細(xì)管相互作用影響的水的相對化學(xué)勢能。

隨著各行各業(yè)不斷尋求更可持續(xù)、更高效的分離工藝，膜潤濕性研究和技術(shù)的進(jìn)步將在實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)方面發(fā)揮至關(guān)重要的作用。探索膜潤濕性為分離科學(xué)的創(chuàng)新和改進(jìn)開辟了可能。

全細(xì)胞小球藻粉末、1500 bar均質(zhì)后噴霧干燥小球藻粉末中總脂肪、蛋白質(zhì)、蛋白氮、非蛋白氮的測定 實(shí)驗(yàn)室：丹麥奧爾胡斯大學(xué)食品科學(xué)與城市食品創(chuàng)新食品研究中心

本應(yīng)用中我們展示了使用東曹新型疏水層析填料TSKgel Phenyl-3PW(20)，對20-mer單鏈DNA寡核苷酸進(jìn)行一步純化及柱上DMT脫保護(hù)的純化工藝。

采用東曹陽離子交換色譜柱TSKgel SP-STAT參考2025版中國藥典測定注射用英夫利西單抗電荷變異體含量的限度。